 随着美国冠状病毒病例激增，许多父母都渴望知道何时最终可以为 12 岁以下儿童提供 COVID-19 疫苗，这是可以理解的。 这个年龄段的美国人约有5000 万，目前没有一个人有资格获得注射。但是科学家们正在竞相研究如何将目前可供成年人使用的一种 COVID-19 疫苗接种到这个年龄段。 辉瑞和 Moderna 都在进行大型儿科试验，以研究将其 COVID-19 mRNA 疫苗用于 12 岁以下儿童的有效性和安全性。 下面是我们期待的回答： 我们从 12 岁以下儿童的疫苗研究中了解到什么？ 研究人员已经分享了一些关于如何在年幼的儿童中使用 COVID-19 疫苗的早期发现。 德克萨斯儿童医院和贝勒医学院的弗洛尔穆尼奥斯博士负责辉瑞研究， 她表示：在辉瑞疫苗的临床试验中，收集的数据表明，成人剂量的三分之一是 12 岁以下和 5 岁以上儿童的最佳剂量范围。 “‘最佳’是指可以给予您类似免疫反应的剂量，这种剂量具有保护作用，正如我们在青少年身上看到的那样，副作用最少，”她说。 Muñoz 和她的团队已经招募了 6 个月大到 11 岁的儿童。她的团队现在处于研究的下一阶段，他们随机分配儿童接受疫苗或安慰剂。将疫苗接种组与安慰剂组进行比较，研究人员可以确信研究期间的任何益处或风险都与疫苗真正相关。 辉瑞的研究不会测试疫苗是否真的能防止儿童生病。相反，它将查看他们的血液，看看他们是否正在制造已被证明可以预防疾病的抗体。辉瑞 (Pfizer) COVID-19 疫苗在成人中的研究已经表明，此类抗体表明某人受到良好保护，不会因 COVID-19 而患上重症。儿童将在两年内继续参与这项研究，以便研究人员可以确定保护持续多长时间，是否出现任何罕见的长期健康问题，以及是否需要加强免疫。 Moderna 正在对其 COVID-19 疫苗进行类似的儿科研究。参加 Moderna 试验的儿童现在有 75% 的机会接种疫苗，因为只有 25% 的参与者参加了试验的安慰剂组。 “我们正在不同年龄组测试不同的剂量，因为年幼的孩子可能不需要与成人相同的剂量，”Moderna 高级副总裁 Jacqueline Miller 博士说。 什么时候可以打疫苗？ 这取决于研究收集必要数据的速度以及食品和药物管理局的监管机构最终决定何时审查结果。 目前，辉瑞疫苗可能将成为 12 岁以下儿童的第一针。这家疫苗制造商预计到 9 月底将获得足够的数据，以支持其疫苗儿童中的紧急使用授权延伸到5-11岁。 辉瑞病毒疫苗首席科学官 Phil Dormitzer 博士最近告诉 NPR：“我们希望在学年开始后不久获得授权——这取决于这两个结果，当然还有一些决定。” 辉瑞发言人告诉 NPR（美国公共广播电台），5 岁以下儿童的数据将在此后不久提交。 目前，获准在美国使用的另一种 mRNA COVID-19 疫苗——Moderna 疫苗——可以提供给 18 岁及以上的人。Moderna 表示，它预计到今年年底将获得足够的数据，以便为 6 至 11 岁的儿童申请注射疫苗的授权。 Moderna 最近扩大了其试验的规模，现在正在招募 12,000 名儿童，以努力增加发现任何罕见但严重的不良事件的可能性。辉瑞公司的一位发言人告诉 NPR，目前计划招收多达 4,500 名儿童。 “到目前为止，安全性确实与成年人相当，到目前为止，没有安全问题，”米勒说，指的是 Moderna 疫苗。她说，6 岁以下儿童的数据可以在“明年初”之前提交给 FDA，但可以更快地完成，这取决于入学率。 我们需要给孩子注射 COVID-19 疫苗吗？ 即使出现了新变种，与成年人群相比，年幼儿童患 COVID-19 重病的风险仍然很低。但是，由于美国每天都有如此多的感染，因此现在有大量儿童接触到该病毒并呈阳性。 根据美国儿科学会的数据，8 月 5 日至 12 日期间，儿童中报告了超过 120,000 例 COVID-19 病例，约占每周病例总数的 18% 。 “他们的病情确实较轻，被感染的可能性也较低，”德克萨斯儿童医院的穆尼奥斯说。“但他们可能会被感染。他们可能患有严重的疾病，并且会传播病毒。” 由于全国范围内的感染人数如此之多，而且如果他们确实被感染了也无法获得疫苗保护，那么更多的儿童有可能成为少数不幸患重病或在感染后面临长期症状的儿童之一——这是一种广泛存在的综合症被称为“长COVID”。 费城儿童医院的儿科疫苗专家保罗·奥菲特博士说，鉴于病例的增长，针对年幼儿童的疫苗还不够快。 增加人们紧迫感的是，美国某些地区的医院接收了创纪录数量的 COVID-19 儿童。 负责监督密西西比大学医学中心的LouAnn Woodward 博士说：“我们现在因 COVID 住院的儿科患者比这次大流行之前的任何时候都多。” “我们看到一群年轻的患者因此病得很重。” 在本月早些时候发出的一封信中，AAP 负责人敦促 FDA“积极努力，尽快为 12 岁以下儿童批准安全有效的 COVID-19 疫苗”。 AAP 主席Lee Savio Beers 博士写道：“简单地说，delta 变种给全国的儿童和青少年带来了新的紧迫风险，就像它对未接种疫苗的成年人一样。” 许多父母不想拿孩子的健康冒险，尤其是在学年开始之际——这一事实也反映在试图让孩子参加临床试验的父母的浓厚兴趣上。 贝勒医学院的Erin Nicholson 博士正在对 12 岁以下儿童进行 Moderna 疫苗的研究，他表示：“我每天都会收到多封电子邮件询问，但不幸的是，我们的名额有限，” https://www.npr.org/sections/hea ... -questions-answered |
