TGA临时批准了Moderna针对Omicron的次世代成人疫苗

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8月29日，TGA临时批准了Moderna针对Omicron的次世代成人疫苗，作为18岁或以上成年人的加强针。这是澳洲第一款被批准的针对omicron的次世代疫苗。

这款疫苗针对新冠原株病毒及其BA.1变种。目前打针间隔期为三个月。此款次世代疫苗含两款针对新冠原株病毒及其BA.1变种的新成分，各25毫克，其他成分与原疫苗一样。跟原疫苗相比，在注射28天后，次世代疫苗能显著地刺激免疫系统产生BA.1抗体，对原株病毒反应与原款疫苗相似。而且初步的分析显示，次世代疫苗能刺激免疫系统提供对BA.4及BA.5的抵抗力。

在审批的过程中，TGA慎重的考虑了各临床数据，没发现次世代疫苗跟原款疫苗比有新的安全性问题。

此款次世代疫苗的临时批准是有严格的限制条件的。其中包括Moderna必须持续向TGA提供临床上疫苗长期功效以及推广后的评估。TGA会持续监控次世代疫苗在澳洲及其他地方的安全性问题，如果发现任何相关疑虑，TGA会立刻向公众提供相关信息。为了进一步地保证疫苗的安全性，在每批疫苗投放使用前，TGA的实验室都会检测。

TGA是全球第三个批准此款次世代疫苗的相关机构。在考虑的过程中，TGA采纳了疫苗建议委员会及一个独立评审委员会专家们的意见。独立委员会成员含，科学，医疗，临床各类专家及用户代表。

此款次世代疫苗在现有的新冠疫苗注射方案中的使用有待定决。ATAGI将会在未来几周为政府提供意见。

详见：https://www.tga.gov.au/news/medi ... booster-dose-adults